اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> FDA Erleada ، درمان جدید سرطان پروستات را تأیید می کند

FDA Erleada ، درمان جدید سرطان پروستات را تأیید می کند

FDA Erleada ، درمان جدید سرطان پروستات را تأیید می کنداخبار

در حالی که داروهای زیادی در دسترس است سرطان پروستات را درمان کنید ، در فوریه 2018 ، سازمان غذا و دارو (FDA) تأیید شده است اولین دارو برای تومورهای غیر گسترش دهنده مقاوم در برابر هورمون (غیر متاستاتیک مقاوم در برابر اختلال): ارلادا (آپالوتامید) این تصویب نامه برای بیمارانی که مبتلا به سرطان پروستات تشخیص داده شده اند ، خبر خوشبختانه ای است (طبق انجمن سرطان آمریکا) فقط در سال 2019 174،650 مورد جدید در ایالات متحده رخ داده است.

به روزرسانی: از سپتامبر 2019 ، Erleadea همچنین برای استفاده در بیماران مبتلا به سرطان پروستات متاستاتیک تأیید شد.



Erleada در مقابل هورمون درمانی

در بسیاری از موارد ، نوعی درمان به بیماران مبتلا به سرطان پروستات تجویز می شود هورمون درمانی . این میزان آندروژن در بدن را محدود می کند ، هورمونی که می تواند با گذشت زمان باعث رشد سرطان ها شود. با این حال ، برخی از بیماران سرطانی پروستات به این روش درمانی پاسخ نمی دهند. از نظر تاریخی ، پیش بینی اینکه آیا هورمون درمانی در درمان سرطان پروستات بیمار م orثر است یا خیر ، دشوار بوده است ، بنابراین از روش آزمایش و خطا استفاده شده است (اگرچه این در حال پالایش است) .



ارلادا قرصی است که به طور کلی تجویز می شود یک بار در روز (به عنوان چهار قرص 60 میلی گرمی ، با دوز کلی 240 میلی گرم در روز). این ماده درصورتی استفاده می شود که هورمون درمانی و کاهش آندروژن برای جلوگیری از رشد سرطان پروستات کافی نباشد. بر اساس اطلاعات محصول ، Erleada باید همراه با آنالوگ آزاد كننده گنادوتروپین (GnRH) تجویز شود (یا بیمار باید اركیكتومی دو طرفه داشته باشد ، این به معنای برداشتن هر دو بیضه است).

بررسی اولویت FDA

درخواست تأیید تحت FDA ثبت شد بررسی اولویت سیستم ، که برای سرعت بخشیدن به بررسی برخی داروها ساخته شده است که توانایی بهبود قابل توجهی در درمان بیماری های جدی مانند سرطان را دارند. در این بررسی یک کارآزمایی بالینی بررسی شده است ، که در آن بیماران بهمراه Erleada یا دارونما در کنار سایر روشهای درمانی تجویز می شدند. بیمارانی که Erleada را مصرف کردند بقای متوسط ​​متاستاز را 40.5 ماه تجربه کردند ، در حالی که در بیمارانی که دارونما به آنها داده شده بود 16.2 ماه بود که 72٪ کاهش خطر مرگ است.



اثرات جانبی

همانند بسیاری از داروهایی که در درمان سرطان ها استفاده می شود ، عوارض جانبی بالقوه جدی همراه با مصرف ارلادا وجود دارد. شایعترین عوارض جانبی شامل خستگی ، بثورات ، فشار خون بالا ، درد مفاصل ، کاهش وزن و اسهال است. درمان سرطان پروستات با Erleada همچنین می تواند منجر به ضعیف شدن استخوان ها و عضلات شود و خطر سقوط و شکستگی را افزایش دهد. Erleada می تواند باعث بیماری قلبی شود. انسداد شریان ها منجر به مرگ در برخی از افرادی که تحت درمان با این دارو بودند رخ داده است. همچنین ممکن است خطر تشنج در هنگام مصرف ارلادا افزایش یابد. به همین ترتیب ، بیماران باید از هرگونه فعالیت در صورت تشنج یا از دست دادن هوشیاری ، آسیب به خود یا دیگران جلوگیری کنند. Erleada همچنین ممکن است باعث مشکلات باروری شود.

تداخل با سایر داروها

Erleada پتانسیل تعامل با داروهای مختلف را دارد. Erleada ، با تداخل در برخی آنزیم ها ، ممکن است اثر سایر داروهایی را که با همان آنزیم ها پردازش می شوند ، کاهش دهد. بیماران باید قبل از تصمیم به استفاده از Erleada ، در مورد تعاملات با پزشک خود صحبت کنند و از آنها در مورد هر دارویی که در حال حاضر مصرف می کنند مطلع شوند.