اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> FDA اولین داروی خوراکی را برای خونریزی شدید ناشی از فیبروم رحم تأیید می کند

FDA اولین داروی خوراکی را برای خونریزی شدید ناشی از فیبروم رحم تأیید می کند

FDA اولین داروی خوراکی را برای خونریزی شدید ناشی از فیبروم رحم تأیید می کنداخبار

روز جمعه ، 29 مه ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین داروی خوراکی را که برای درمان خونریزی شدید قبل از قاعدگی (منوراژی) همراه با فیبروم رحم طراحی شده است ، تأیید کرد ، شرایطی که باعث رشد تومورها در امتداد دیواره رحم می شود.





دارو ، Oriahnn ، یک محصول ترکیبی استروژن و پروژستین است که از الاگولیکس ، استرادیول و استات نورثیندرون تشکیل شده است. تولید شده توسط AbbVie همراه با Neurocrine Biosciences Inc. ، این کپسول ها برای رفع منوراژی طراحی شده اند که می تواند در فیبروم ها ایجاد شود زنان قبل از یائسگی .



بسیاری از خانم ها برای رفع خونریزی شدید به عمل جراحی میومکتومی برای برداشتن فیبروم ها یا برداشتن رحم برای برداشتن کل رحم مراجعه می کنند.

کریستین پی. نگوین ، MD ، سرپرست بخش بخش اورولوژی ، زنان و زایمان در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA ، گفت: اگرچه درمان های جراحی مانند هیسترکتومی در دسترس است ، اما بیماران ممکن است واجد شرایط جراحی نباشند یا بخواهند این عمل را انجام دهند. در یک بیانیه . از روش های درمانی غیر جراحی مختلفی برای درمان خونریزی شدید قاعدگی مربوط به فیبروم استفاده می شود ، اما هیچ کدام به طور خاص برای این استفاده FDA تأیید نشده اند.

شایلی گاندی ، Pharm.D. ، معاون رئیس فرمول در SingleCare ، خاطرنشان می کند که فیبروم رحم می تواند تا چهار برابر خونریزی قاعدگی که یک چرخه قاعدگی طبیعی ایجاد می کند ، ایجاد کند. تأیید FDA از Oriahnn یکی دیگر از گزینه های درمانی برای زنان است.



او می گوید: Oriahnn یک روش درمانی غیر تهاجمی را فراهم می کند که میزان خونریزی را کاهش می دهد و در نتیجه باعث می شود احساس عادی شود.

با پرداختن به مسئله خونریزی شدید ، این دارو همچنین می تواند به عارضه جانبی دیگر فیبروم در برخی از زنان کمک کند: نارسایی کمبود آهن .

مربوط: درمان کم خونی و داروها



گسترش درمان های فعلی فیبروم

فیبروم ، که به لیومیوم یا میوم نیز معروف است ، بیش از آنچه تصور می کنید زنان را تحت تأثیر قرار می دهد.

دفتر بهداشت زنان در جایی تخمین زده است بین 20 تا 80 درصد زنان تا زمان 50 سالگی فیبروم رحم ایجاد شود. سن قطعاً یک عامل است. هرچه زن به یائسگی نزدیکتر شود ، احتمال ابتلا به این تومورهای خوش خیم بیشتر است. با این حال ، بعد از یائسگی ، فیبروم ها تمایل به جمع شدن دارند.

با این وجود همه افراد مبتلا به فیبروم خونریزی شدیدی را تجربه نمی کنند. زنانی که علائم خفیف دارند اغلب قرص های جلوگیری از بارداری را با دوز کم مصرف می کنند و برخی دیگر روش های جلوگیری از بارداری حاوی پروژسترون مانند داروهای تزریقی را انتخاب می کنند. انبار چک یا میرنا ، یک دستگاه داخل رحمی (IUD).

برخی از زنان با علائم خفیف تا متوسط ​​از آگونیست های هورمون آزاد کننده گنادوتروپین استفاده می کنند ، مانند لوپرون ، برای کوچک شدن فیبروم و کاهش یا حتی از بین بردن خونریزی. با این حال ، مزایای آگونیست ها فقط تا زمانی که شما دارو مصرف می کنید ، باقی می ماند و به دلیل عوارض جانبی مانند رقیق شدن استخوان ، متخصصان توصیه می کنند مدت زمان مصرف آنها را در شش ماه محدود کنید.

Oriahnn همچنین می تواند باعث شود از دست دادن استخوان با گذشت زمان ، بنابراین تولید کننده هشدار می دهد که یک زن نباید بیش از 24 ماه از این دارو استفاده کند. اسکن منظم استخوان نیز توصیه می شود.

سایر عوارض جانبی احتمالی شامل افزایش احتمال لخته شدن خون ، حمله قلبی یا سکته مغزی ، به ویژه در زنان بالای 35 سال که سیگار می کشند یا شرایط خاصی مانند فشار خون ، کلسترول بالا ، دیابت یا چاقی دارند.

Oriahnn چه زمانی در دسترس است؟

افرادی که علاقه مند به امتحان Oriahnn هستند ، نباید بیشتر منتظر بمانند. این محصول باید خیلی زود وارد قفسه های داروخانه شود. AbbVie اعلام کرده است که Oriahnn تا پایان ماه ژوئن در ایالات متحده در دسترس بیماران خواهد بود.