اصلی >> اخبار >> FDA Biktarvy را برای استفاده در رژیم های HIV تصویب می کند

FDA Biktarvy را برای استفاده در رژیم های HIV تصویب می کند

FDA Biktarvy را برای استفاده در رژیم های HIV تصویب می کنداخبار

اگرچه درمانی برای HIV نیست ، اما تصویب اخیر FDA به افراد مبتلا به HIV کمک می کند تا عمر طولانی تری داشته باشند. در فوریه 2018 ، سازمان غذا و دارو (FDA) استفاده از Biktarvy را برای درمان عفونت های HIV-1 در بزرگسالان تایید کرد. در حالی که Biktarvy (یا هر داروی فعلی دیگر برای اچ آی وی) قادر به درمان اچ آی وی یا ایدز نیست ، اما در ترکیب با سایر داروهای اچ آی وی ، می تواند به افراد آلوده به اچ آی وی کمک کند که عمر طولانی تری داشته و احتمال آلوده شدن افراد دیگر را کاهش دهند.





Biktarvy را می توان برای بیمارانی تجویز کرد که قبلاً هرگز داروهای HIV مصرف نکرده اند. همچنین می تواند جایگزین داروهای HIV بیمارانی شود که در حال حاضر تحت رژیم HIV هستند. Biktarvy را نباید با سایر داروهای HIV-1 مصرف کرد.



Biktarvy چیست؟

Biktarvy قرصی است که شامل سه ماده فعال است. یکی به آنها بیگتراگر گفته می شود - این یک داروی جدید است. این ماده با انسداد آنزیمی اچ آی وی به نام اینتگراز کار می کند. انتگراز آنزیمی است که اچ آی وی برای تکثیر خود به آن اعتماد می کند و در سراسر بدن پخش می شود ، بنابراین با مسدود کردن آنزیم ، بیکتاگرایر از تکثیر اچ آی وی جلوگیری می کند و میزان اچ آی وی در بدن را کاهش می دهد. دو ماده موثره دیگر ، امتریسیتابین است (که به آن نیز گفته می شود امتریوا ) و tenofovir alafenamide (همچنین به عنوان Vemlidy شناخته می شود). این دو دارو که قبلاً برای درمان HIV-1 تأیید شده اند ، هستندمهار کننده های معکوس نوکلئوزید ترانس کریپتاز.آنها آنزیمی به نام ترانس کریپتاز معکوس را مسدود می کنند و از کپی کردن ویروس HIV جلوگیری می کنند.

Biktarvy برای چه استفاده می شود؟

Biktarvy به عنوان یک قرص حاوی سه دارو ، از تکثیر HIV جلوگیری می کند. با توقف تکثیر اچ آی وی ، Biktarvy می تواند بار ویروسی بدن (اندازه گیری میزان ذرات ویروس در هر میلی لیتر در جریان خون) را به سطوح غیرقابل شناسایی کاهش دهد. همچنین تعداد سلولهای ایمنی خون را افزایش می دهد.

چگونه Biktarvy تصویب شد؟

تصمیم برای تصویب Biktarvy پس از آن اعلام می شود كه Gilead Sciences ، شركت سازنده این دارو ، نتایج چهار آزمایش 48 هفته ای بالینی روی 2414 بیمار بزرگسال مبتلا به عفونت HIV-1 را اعلام كرد. مطالعات نشان داد که Biktarvy مانند سایر رژیم های رایج HIV کار می کند ، باعث کاهش بار ویروسی و افزایش سلول های ایمنی CD4 + می شود.



Biktarvy در مقابل سایر رژیم های HIV

یک مشکل مکرر در رژیم های HIV مقاومت در برابر درمان است. این زمانی است که HIV مقاومت در برابر داروهایی را که برای جلوگیری از تکثیر ویروس استفاده می شوند ، ایجاد می کند. در بیمارانی که در این مطالعه تحت درمان با Biktarvy قرار گرفتند ، مقاومت در برابر دارو در برابر دارو مشاهده نشد.

Gilead هزینه های آزمایش های بالینی اضافی Biktarvy را برای بررسی تأثیرات دارو بر روی زنان ، نوجوانان و کودکان مبتلا به HIV تأمین می کند.

Biktarvy با چه سرعتی کار می کند؟

Biktarvy می تواند به سرعت و در 8-24 هفته سطح HIV را در خون شما به مقادیر غیرقابل شناسایی کاهش دهد.



عوارض جانبی Biktarvy

مانند اکثر داروها ، اثرات جانبی با استفاده از Biktarvy ضبط شده است. جدی ترین این موارد تشدید حاد هپاتیت B و تجمع اسید لاکتیک در خون است که به آن اسیدوز لاکتیک نیز می گویند. عوارض جانبی Biktarvy همچنین می تواند شامل مشکلات کلیوی ، اسهال ، سردرد ، سرگیجه ، حالت تهوع و تغییر در سیستم ایمنی بدن باشد. برخی از درمان های قدیمی HIV ممکن است باعث ریزش مو شوند ، اما این یک عارضه جانبی گزارش شده از Biktarvy نیست.

فعل و انفعالات Biktarvy

Biktarvy همچنین می تواند با داروهای دیگر تداخل کند. Biktarvy را نباید با داروهای HIV دیگر مصرف کرد. از پزشک خود بپرسید که آیا داروهای دیگری که می خورید ممکن است با Biktarvy تداخل داشته باشد. اگر در حال حاضر دوفتیلید یا ریفامپین مصرف می کنید ، نباید مصرف شود. همچنین اگر باردار هستید یا قصد باردار شدن دارید یا اینکه استفاده می کنید باید به پزشک خود اطلاع دهید کنترل بارداری هورمونی (مانند قرص ، حلقه واژن یا ایمپلنت).

هزینه Biktarvy چقدر است؟

بدون بیمه ، Biktarvy می تواند گران باشد. 30 روزه هزینه Biktarvy 3،811.99 دلار است. با SingleCare هزینه به 3،191.11 دلار کاهش می یابد. سازنده ، Gilead ، پیشنهاد می دهد پشتیبانی copay مانند کارت کوپای Biktarvy که در صورت داشتن شرایط خاص می تواند قیمت را کاهش دهد.