اصلی >> اخبار >> FDA اولین ماده عمومی تولید Proventil HFA را تأیید می کند

FDA اولین ماده عمومی تولید Proventil HFA را تأیید می کند

FDA اولین ماده عمومی تولید Proventil HFA را تأیید می کنداخبار

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به Cipla Limited اجازه تولید اولین نسخه عمومی Proventil HFA را داد ( سولفات آلبوترول ) استنشاقی با دوز اندازه گیری شده ، 90 میکروگرم در استنشاق.





مرک، تولید کننده ProAir ، یک نسخه عمومی مجاز ProAir را در آوریل 2019 منتشر کرد ، از طریق یکی از آنها تهیه و توزیع می شود Endo International’s شرکت های عامل ، داروسازی پار. این نسخه عمومی جدید اولین نسخه از فرمول اصلی است که توسط مرک تولید نشده است. به معنای افزایش رقابت جدید به بازار ، که باید به کاهش قیمت کمک کند.



Proventil generic چیست؟

این نوع خاص از استنشاقی ، که بعضاً به عنوان استنشاق کننده نجات نیز یاد می شود ، برای پیشگیری یا درمان برونکاسپاسم در افراد 4 سال به بالا که مبتلا به بیماری انسداد برگشت پذیر مجاری تنفسی هستند استفاده می شود. همچنین می تواند برای پیشگیری از برونش اسپاسم ناشی از ورزش استفاده شود. تقریباً 25 میلیون نفر بر اساس اعلام مرکز کنترل و پیشگیری بیماری (CDC) ، از جمله تقریبا 7 میلیون کودک ، در ایالات متحده به آسم مبتلا هستند.

ProAir HFA (استنشاقی آلبوترول) و Proventil HFA (استنشاقی آلبوترول) از جمله متداول ترین نسخه های سولفات آلبوترول از گشادکننده های برونش کوتاه اثر در بازار هستند. موارد دیگر شامل ونتولین HFA (استنشاقی آلبوترول) و AccuNeb (محلول نبولایزر آلبوترول).

عوارض جانبی Proventil HFA عمومی چیست؟

طبق FDA ، رایج ترین عوارض جانبی این نوع داروها شامل رینیت ، حالت تهوع ، استفراغ ، ضربان قلب سریع ، لرزش ، عصبی شدن و عفونت دستگاه تنفسی فوقانی است.



مزایای Proventil HFA عمومی

این تأیید تنها چند هفته پس از تأیید FDA دیگر استنشاق کننده عمومی آلبوترول ارائه می شود. FDA به شرکت داروسازی Perrigo اجازه آغاز تولید اولین داروی عمومی را داد ProAir HFA (سولفات آلبوترول) آئروسل استنشاق در اواخر فوریه .

به گفته یك متخصص آلرژی ، جی آلن میدوز ، MD ، رئیس دانشكده آمریكا برای آلرژی ، آسم و ایمنی (ACAAI) ، انتشار نوع عمومی دیگری از آلبوترول خبر خوبی برای افرادی است كه به این نوع داروها احتیاج دارند.

دکتر میدوز می گوید ، این میزان عرضه را افزایش می دهد و به طور متوسط ​​هزینه ها را کاهش می دهد.



زمان افزایش تقاضا

طبق گفته استفان ام. هان ، کمیساریای FDA ، دکتر ، تقاضای این نوع محصولات در حال حاضر افزایش می یابد.

دکتر هان گفت: FDA افزایش تقاضا برای محصولات آلبوترول را در طی شیوع ویروس کرونا ویروس تشخیص می دهد. بیانیه اعلام تصویب در تاریخ 8 آوریل. ما عمیقا متعهد به تسهیل دسترسی به محصولات پزشکی برای کمک به رفع نیازهای اساسی مردم آمریکا هستیم.

چندین هفته پیش ، ACAAI بیانیه ای منتشر کرد که کمبود استنشاقهای آلبوترول را در مناطق خاصی از کشور تأیید می کند ، که تا حدی به دلیل افزایش استفاده از استنشاق برای بیماران بستری در بیمارستان است عفونت های COVID-19 . برخی از بیمارستانها استفاده از نبولایزرها را به دلیل نگرانی از انتقال ویروس از طریق هوا ، محدود می كردند.



اما ACAAI به مردم یادآوری کرد که وحشت نکنند و نگران ذخیره سازی نباشند ، زیرا یک قوطی آلبوترول باید ماه ها دوام داشته باشد. طبق گفته دکتر میدوز ، یک استنشاق نجات باید شش تا 18 ماه دوام داشته باشد. اگر زودتر از دستگاه استنشاق نجات خود استفاده می کنید ، ممکن است استفاده نکنید کنترل آسم به اندازه کافی. در این صورت ، ممکن است لازم باشد با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود در مورد تنظیم یا تغییر داروی پیشگیری که مصرف می کنید صحبت کنید.

دکتر میدوز می گوید ، با این وجود ، هنوز هم ممکن است برخی از افراد نگران کمبود استنشاق کننده های نجات آلبوترول باشند ، بنابراین خبر ورود محصول دیگری از آلبوترول به بازار ممکن است برای آنها اطمینان بخش باشد.



او می گوید ما باید مقدار زیادی داشته باشیم - نگران نباشید.

Proventil generic چه زمانی در دسترس خواهد بود؟

در حال حاضر ، دقیقاً مشخص نیست که نسخه عمومی جدید چه زمانی وارد بازار ایالات متحده می شود. بیانیه ای که سیپرا در 9 آوریل منتشر کرد گفت ، ما در حال برنامه ریزی برای حمل و نقل به صورت متغیر هستیم. ما همچنین اطمینان حاصل می کنیم که با اهدای محصول در این زمان نیاز ، تلاش خود را انجام خواهیم داد.