اصلی >> اخبار >> FDA درمان اسکلروز متعدد Ocrevus را تأیید می کند

FDA درمان اسکلروز متعدد Ocrevus را تأیید می کند

FDA درمان اسکلروز متعدد Ocrevus را تأیید می کنداخبار

تا سال 1993 که اینترفرون بتا -1b به عنوان اولین درمان تایید شد ، هیچ درمانی برای بیماری ام اس وجود نداشت. در مارس 2017 ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید کرد اوکروس (ocrelizumab) ، که امید تازه ای را برای مبتلایان به ام اس ایجاد می کند. از زمان تأیید FDA ، Ocrevus وعده های زیادی را ارائه داده است.

چند درصد از ما اضافه وزن داریم

مولتیپل اسکلروزیس چیست؟

وجود دارد هیچ علت شناخته شده ای برای بیماری ام اس وجود ندارد . این باور گسترده وجود دارد که MS عامل واحدی ندارد که باعث ایجاد آن شود ، بلکه نتیجه چندین عامل است. هنوز هم MS به عنوان یک بیماری خود ایمنی در نظر گرفته می شود ، به این معنی که بدن یک قسمت طبیعی از بدن را تشخیص نمی دهد و به آن فکر می کند که خارجی است. MS با نسبت 3 یا 4 به 1 به میزان قابل توجهی بیش از مردان بر زنان تأثیر می گذارد. اگرچه این بیماری در هر سنی قابل تشخیص است ، ام اس در سنین 20 تا 40 سالگی بیشتر تشخیص داده می شود.



Ocrevus چیست؟

بدون هیچ درمانی ، گزینه های درمانی فعلی MS بر سرعت بخشیدن به بهبودی از حملات ، کند کردن روند پیشرفت بیماری و کنترل علائم متمرکز هستند. وجود دارد چهار نوع ام اس ، اما دو نوع رایج دیگر بیماری MS-Relapse-Remiting (RRMS) و MS-Primary-Progressive (PPMS) است که در مجموع 95٪ تشخیص MS را تشکیل می دهند. Ocrevus تنها دارویی است که درمان می کند RRMS و PPMS ، به این معنی که 95٪ افراد مبتلا به MS می توانند این دارو را برای درمان در نظر بگیرند.



Ocrevus به عنوان یک آنتی بادی مونوکلونال کار می کند که به سلولهای B خاص متصل می شود. بیشتر سلول های B حامل آنتی بادی به نام CD20 هستند. تصور می شود CD20 باعث ایجاد واکنش ایمنی بدن می شود و باعث حمله به قسمت هایی از سیستم عصبی بدن می شود. هنگامی که به سلولهای B حامل آنتی بادی CD20 متصل می شود ، Ocrevus از آن واکنش ایمنی جلوگیری می کند و بنابراین از تجزیه سیستم عصبی جلوگیری می کند که در نهایت منجر به ناتوانی افراد مبتلا به MS می شود. Ocrevus فقط به این سلول ها متصل می شود ، و نه به سلول های پلاسما و سلول های بنیادی ، به طوری که سیستم ایمنی کلی بیمار تحت تأثیر قرار نمی گیرد.

Ocrevus چگونه اداره می شود؟

اوکروس هر شش ماه به صورت وریدی تجویز می شود. دوز اولیه 600 میلی گرم به عنوان دو دوز جداگانه 300 میلی گرمی تجویز می شود ، در فاصله 2.5 هفته و با فاصله دو هفته داده می شود. بعد از اولین دوز ، هر دوز یک دوز منفی 600 میلی گرم است که طی یک دوره سه ساعته تجویز می شود. این روش درمانی را برای بیمارانی که از Ocrevus استفاده می کنند راحت می کند. انجام تزریق به صورت دوسالانه فرکانس سنگین تری نسبت به سایر گزینه های درمانی است. اغلب اوقات داروی (مانند آنتی هیستامین و / یا استروئید) قبل از Ocrevus برای جلوگیری از واکنش دارو تجویز می شود.



عوارض جانبی Ocrevus چیست؟

پتانسیل عوارض جانبی Ocrevus در طول دولت شامل:

  • واکنش های مربوط به تزریق
  • فشار خون پایین
  • تب
  • حالت تهوع
  • راش
  • سرگیجه
  • عفونت دستگاه تنفسی فوقانی و تحتانی
  • عفونت پوست
  • افسردگی
  • کمردرد
  • درد در اندام های انتهایی

بین 34٪ -40٪ بیماران در طی آزمایشات بالینی واکنش تزریق ایجاد کردند. به نظر می رسد این علائم در درجه اول در اولین تزریق رخ می دهد و پس از آن خطر واکنش های بعدی تزریق کاهش می یابد. بیماران باید حداقل یک ساعت پس از تزریق کنترل شوند ، اگرچه واکنش تزریق ممکن است طی 24 ساعت پس از تزریق اتفاق بیفتد.

هزینه Ocrevus چقدر است؟

Ocrevus در 28 مارس 2017 توسط FDA تأیید شد ، و اندکی پس از آن در دسترس بود. درمان ام اس توسط جننتک . قیمت لیست سالانه برای درمان Ocrevus 65000 دلار بود. پوشش بیمه از ارائه دهنده ای به ارائه دهنده دیگر متفاوت خواهد بود ، اما شما همیشه می توانید از کارت SingleCare خود برای پس انداز در هزینه خود استفاده کنید نسخه Ocrevus .



لکساپرو علاوه بر افسردگی چه استفاده ای می کند