اصلی >> اخبار >> Glucagon generic تأیید FDA را کسب می کند

Glucagon generic تأیید FDA را کسب می کند

Glucagon generic برنده تایید FDA استاخبار

خبر خوب برای افراد دیابتی: اکنون شما یک گزینه عمومی برای گلوکاگون خود دارید. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) اولین گلوکاگون عمومی برای تزریق را تأیید کرده است.

چه مدت قبل از اینکه نیاسین برای ed کار کند؟

مربوط: گلوکاگون چیست؟ | کوپن گلوکاگون



FDA در تاریخ 28 دسامبر سال 2020 اعلام کرد که یک برنامه دارویی جدید مختصر برای گلوکاگون برای تزریق 1 میلی گرم / ویال در کیت اورژانس را که توسط Amphastar Pharmaceuticals Inc تولید شده است ، تأیید کرده است. این کیت گلوکاگون عمومی گزینه جدیدی برای درمان به مردم خواهد داد. افت قند خون شدید ، وضعیتی که می تواند توانایی فرد در عملکرد طبیعی را مختل کند.

سالی چوئه ، دکتر ، مدیر دفتر داروهای عمومی در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA ، اشاره کرد که تصویب این یک گام مهم به جلو برای افراد دیابتی است.

گلوکاگون برای تزریق بیش از 20 سال است که برای استفاده در ایالات متحده تأیید شده است ، اما تا به امروز هیچ ژنریک تأیید شده ای از این داروی مهم وجود ندارد که بتواند جان افرادی را که ممکن است شرایط جدی قند خون را تجربه کنند نجات دهد او در یک گفت بیانیه .



چرا آماده بودن برای کاهش قند خون شدید مهم است؟

هیپوگلیسمی زمانی اتفاق می افتد که قند خون یا سطح گلوکز خون خیلی پایین بیاید. ممکن است از خفیف تا شدید باشد. علائم خفیف ممکن است هنگامی رخ دهد که قند خون شما به زیر 70 میلی گرم در دسی لیتر برسد. علائم متوسط ​​زمانی اتفاق می افتد که قند خون بین 55 تا 70 میلی گرم در دسی لیتر کاهش یابد JDRF . علائم می تواند شامل احساس تعریق ، لرزش یا لرزش ، دلهره ، حالت تهوع ، گرسنگی یا اضطراب باشد ، زیرا بدن شما به افت قند خون واکنش نشان می دهد. کاهش قند خون خفیف یا متوسط ​​با قرص های گلوکز یا یک نوشیدنی شیرین مانند آب میوه قابل درمان است. این کربوهیدرات های سریع اثر می توانند به سرعت سطح قند خون را افزایش دهند. اما این برای حل یک قسمت از افت شدید قند خون کافی نیست.

هنگامی که کاهش قند خون شدید شود - سطح زیر 40-55 میلی گرم در دسی لیتر - ممکن است توانایی عملکرد یا از بین رفتن را از دست دهید.برای تعیین میزان گلوکز خون که برای شما شدید تلقی می شود ، با متخصص غدد خود مشورت کنید.طبق کلینیک مایو ، علائم افت قند خون شدید می تواند شامل اختلال در تکلم ، تاری دید ، حرکات ناشیانه یا تند ، خواب آلودگی ، گیجی و حتی تشنج باشد. افت قند خون شدید می تواند در افراد مبتلا به دیابت نوع 1 یا نوع 2 ایجاد شود . با این حال ، این در افراد بیشتر است که انسولین مصرف می کنند یا داروهای دیابت مانند سولفونیل اوره.

a1c طبیعی برای غیر دیابتی چیست؟

انجمن دیابت آمریکا به یک قسمت از قند خون پایین اشاره دارد که نیاز به کمک دیگران دارد واقعه شدید . تزریق گلوکاگون می تواند به سرعت افزایش سطح قند خون کمک کند. به این دلیل که گلوکاگون یک نسخه مصنوعی از هورمون تولید شده در پانکراس است که کبد را برای آزاد کردن گلوکز ذخیره شده تحریک می کند تا سطح قند خون شما را بالا ببرد.



Glucagen Hypokit ، یک بسته تزریق اضطراری ، ظرف 10 دقیقه پس از تزریق شروع به افزایش سطح قند خون می کند. شایعترین عوارض تزریق گلوکاگون حالت تهوع ، استفراغ و افزایش ضربان قلب و همچنین مقداری قرمزی یا تورم در محل تزریق است.

مزایای گزینه عمومی گلوکاگون

تأیید ژنریک گلوکاگون می تواند صرفه جویی قابل توجهی در افراد دیابتی داشته باشد که نیاز به تهیه کیت دارند.

در حال حاضر می توانید نام تجاری را خریداری کنید Glucagen Hypokit ، اما بسته به بیمه شما ممکن است چندین صد دلار هزینه داشته باشد. Medicare بعضی اوقات هزینه را پوشش می دهد ، و کوپن بعضی اوقات برای کاهش قیمت در دسترس هستند.



dilaudid 8 میلی گرم در مقابل اکسی کدون 30 میلی گرم

اما ممکن است به زودی نسخه عمومی جدید را دریافت کنید. با انتشار خبر تأیید FDA ، Amphastar اعلام کرد که قصد دارد ظرف دو ماه Glucagon for Injection Emergency Kit را راه اندازی کند.

چوی گفت ، [تصویب] نشان دهنده تعهد مداوم FDA در پیشبرد دسترسی بیمار به محصولات دارویی عمومی با کیفیت پایین و با کیفیت بالا است که به همان اندازه ایمن و موثر هستند.