هشدار جعبه سیاه چیست؟
اطلاعات داروییتعجب آور نیست که همه داروها برابر نیستند. در حالی که برخی از داروها حداقل عوارض جانبی دارند ، برخی دیگر دارای عوارض جدی تر ، همراه با خطرات برای عوارض جانبی هستند. اگر نگرانی های ایمنی در مورد استفاده از دارو وجود دارد ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) هشدارها را اعمال می کند. نوع هشدارهای موجود در برچسب داروهای تجویزی بسته به نوع عوارض جانبی متفاوت است. هشدار جعبه سیاه FDA توجه داروها را با عوارض جانبی جدی تر مانند نارسایی قلبی جلب می کند. این هشدار به پزشکان و بیماران هشدار می دهد که این دارو می تواند خطرات جدی یا تهدید کننده زندگی داشته باشد.
هشدار جعبه سیاه چیست؟
هشدار جعبه سیاه یا هشدار جعبه ای ، هشدار FDA برای هشدار به مصرف کنندگان در مورد عوارض جانبی جدی یا تهدید کننده حیات دارو است. این که روی درج بسته داروهای تجویز شده یافت می شود ، جدی ترین هشدار FDA است.
یک دارو وقتی دارای واکنش های جانبی جدی باشد که می تواند منجر به بستری شدن در بیمارستان و مرگ شود ، اخطار جعبه سیاه دریافت می کند. یک هشدار جعبه سیاه همچنین توضیح می دهد که چگونه ممکن است واکنشها در گروه خاصی از افراد مانند زنان باردار یا کودکان یا سالخوردگان بدتر باشد.
همه داروها در ایالات متحده برای تایید FDA باید آزمایش کنند. در طی این آزمایش ، دارویی ممکن است عوارض جانبی داشته باشد که قبل از ورود به بازار ، اخطار جعبه سیاه را می طلبد. بعضاً ، در طی این آزمایشات بالینی برای داروهای جدید ، ممکن است هرگونه عارضه جانبی کشف نشود ، زیرا آزمایش فقط در چند هزار بیمار اتفاق می افتد. بعد از تأیید دارو ، هنگامی که در دهها یا صدها هزار بیمار استفاده می شود ، ممکن است عوارض جانبی جدی تری نیز وجود داشته باشد. هنگامی که این اتفاق می افتد ، ممکن است هشدارهای جعبه سیاه پس از ورود دارو به بازار ، اضافه شود.
هشدارهای جعبه سیاه را از کجا می توان پیدا کرد؟
در حالی که هشدارهای جعبه سیاه روی بطری یا درج بسته دارو وجود دارد ، این هشدار در برگه اطلاعات بیمار که داروخانه شما هنگام پر شدن نسخه دارو ارائه می دهد نیز ظاهر می شود.
کدام داروها هشدار جعبه سیاه دارند؟
ریک ریل ، رییس داروخانه ، مدیر داروسازی در این کشور می گوید: بیش از 600 دارو هشدار جعبه سیاه دارند و 40٪ افراد حداقل یک دارو با هشدار جعبه سیاه مصرف می کنند. بهداشت رفتاری دانشگاه دنتون در تگزاس در اینجا برخی از داروهای معمول تجویز شده با هشدارهای جعبه سیاه ذکر شده در راهنمای دارو ذکر شده است.
| کلاس دارو | نام دارو | دلیل اخطار |
| داروهای ضد افسردگی / مهارکننده های انتخابی جذب مجدد سروتونین (SSRI) | زولوفت ( سرترالین هیدروکلراید ) سلکسا ( هیدروبروماید سیتالوپرام ) پروزاک ( فلوکستین هیدروکلراید ) | همه داروهای ضد افسردگی در سال 2004 هشدار جعبه سیاه دریافت کردند تا به مصرف کنندگان در مورد افزایش افکار و رفتارهای خودکشی در ارتباط با این داروها برای افراد دارای مشکلات روانی هشدار دهد. |
| گشاد کننده های مسکن / LABA و عوامل ضد التهاب استروئیدی | Advair Diskus ( فلوتیکازون سالمترول ) | افزایش خطر مرگ ناشی از آسم |
| عوامل ضد روان پریشی متفرقه | سروکل ( کویتاپین فومارات ) | افزایش مرگ و میر در افراد مسن که روان پریشی مرتبط با زوال عقل و افزایش خودکشی در کودکان از طریق بزرگسالان جوان |
| مسکن / مواد مخدر خاص | OxyContin ( اکسی کدون ) | وابستگی به مواد مخدر / اعتیاد |
| آنتی بیوتیک (فلوروکینولون) | لوواکین ( لووفلوکساسین ) | خطر تاندینیت و پارگی تاندون در همه سنین |
| آنتی متابولیت یا آنتاگونیست اسید فولیک | متوترکسات | افزایش خطر ابتلا به بیماری کبدی در مرحله نهایی |
داروی ضد اضطراب زاناکس نمی کند در حال حاضر یک هشدار جعبه سیاه دارید. با این حال ، این موضوع تا حدودی بحث برانگیز است و برای همه بنزودیازپین ها درخواست داده شده که هشدارهای جعبه سیاه را در مورد وقایع جدی جانبی ترک دارو برای قطع دارو اضافه کنند.
اگر داروی شما هشدار جعبه سیاه دارد چه باید کرد
هنگام شروع هر نسخه جدید ، مهم است که اطلاعات مربوط به ایمنی دارو را با پزشک یا داروساز خود بخوانید. تصمیم گیری برای استفاده از نسخه ای که دارای هشدار جعبه سیاه FDA است نباید به راحتی گرفته شود و باید با ارائه دهنده خدمات بهداشتی شما در میان گذاشته شود. گفتگو با متخصصان مراقبت های بهداشتی بهترین راه برای تعیین اینکه آیا سود دارو بیش از خطر احتمالی در این سناریوها است یا خیر.
رایل می گوید ، مانند همه داروها ، یک فایده و هزینه نیز در نظر گرفته شده است. با س questionsالاتی که به شما کمک می کند تا تصمیم بگیرید این دارو مناسب شماست یا نه ، با داروساز خود مشورت کنید.
