اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> FDA همه انواع رانیتیدین را از بازار ایالات متحده خارج می کند

FDA همه انواع رانیتیدین را از بازار ایالات متحده خارج می کند

FDA همه انواع رانیتیدین را از بازار ایالات متحده خارج می کنداخبار

رانیتیدین، معمولاً با نام تجاری آن شناخته می شودزانتاک، دارویی است که تولید اسید معده را کاهش می دهد. معمولاً برای معالجه سوزش معده و ریفلاکس استفاده می شود. در تاریخ 13 سپتامبر 2019 ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) یک نسخه را منتشر کرد بیانیه اعلام حضور شناخته شده ناخالصی نیتروزامین به نام N-nitrosodimethylamine (NDMA) در برخی از داروهای رانیتیدین ، ​​از جمله Zantac - که باعث شده برخی از فروشگاه های دارویی فروش تمام محصولات رانیتیدین را متوقف کنند. در تاریخ 1 آوریل سال 2020 ، FDA از تولیدکنندگان دارو خواست همه انواع رانیتیدین را از بازار ایالات متحده خارج کنند.

چرا رانیتیدین فراخوان می شود؟

در بیانیه اصلی آمده است ، FDA از سال گذشته در حال بررسی NDMA و سایر ناخالصی های نیتروزامین در داروهای فشار خون و نارسایی قلبی به نام مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین II (ARB) است. در مورد ARBs ، FDA فراخوان های زیادی را توصیه کرده است زیرا سطح غیر قابل قبولی از نیتروزامین را کشف کرده است.



تیاو در بیانیه اصلی نتیجه گرفت که آزمایشات اولیه تایید کرده است که رانیتیدین حاوی مقادیر کم NDMA است. این امر باعث شد شرکت های دارویی Novartis (که نسخه Zantac و نسخه های عمومی داروی رانیتیدین را تولید می کند) و Apotex (که Wal-Zan را تولید می کند) تمام محصولات عمومی رانیتیدین خود را که در ایالات متحده فروخته می شود فراخوانند.

زنجیره های بزرگ داروخانه ، زانتاک را از قفسه های خود بیرون کشیدند. در یک بیانیه ، CVS روشن کرد که این اقدام از طریق احتیاط فراوان انجام می شود ، و تصمیم به بیرون کشیدن محصولات رانیتیدین از قفسه ها مستقیماً در واکنش به هشدار محصول از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مبنی بر اینکه رانیتیدین محصولات ممکن است حاوی سطح پایین NDMA باشند.

در ماه سپتامبر ، Ramzi Yacoub ، رئیس داروسازی SingleCare ، توضیح داد ، FDA اخیراً برخی ناخالصی ها را در برخی از محصولات رانیتیدین شناسایی کرده و در حال حاضر یک فراخوان داوطلبانه صادر کرده است. این در حال حاضر بر روی تمام محصولات رانیتیدین تأثیر نمی گذارد. FDA در حال آزمایش محصولات رانیتیدین از تولیدات مختلف برای ارزیابی بیشتر عوارض جانبی بالقوه است.



در آوریل سال جاری ، FDA اعلام کرد که پس از تحقیقات بیشتر ، سازمان یافته است که NDMA با گذشت زمان در شرایط طبیعی نگهداری افزایش می یابد. سطح NMDA همچنین افزایش می یابد هنگامی که رانیتیدین در دمای بالا ذخیره می شود. به این معنی که مصرف کنندگان حتی می توانند در معرض مقادیر بیشتری NDMA قرار بگیرند. این یافته ها FDA را وادار به صدور سخت گیری بیشتری کرد درخواست فراخوان .

در صورت مصرف رانیتیدین چه باید کرد

میلیون ها آمریکایی برای تسکین مشکلات گوارشی مختلف از رانیتیدین - قدرت تجویز شده و بدون نسخه - استفاده می کنند. این یک داروی مسدود کننده H2 است که به طور گسترده استفاده می شود و عملکرد هیستامین را مسدود کرده و تولید اسید در معده را کاهش می دهد. در حقیقت ، معمولاً مردم دو بار در روز یا بیشتر آن را مصرف می کنند. کسانی که مبتلا به سندرم زولینگر-الیسون هستند معمولاً 3 بار در روز رانیتیدین مصرف می کنند.

هنگام آنفولانزا چیزهای خوبی برای خوردن دارید

FDA توصیه می کند در صورت مصرف داروی رانیتیدین با تجویز قبل از قطع دارو با پزشک خود صحبت کنید. هرکسی که بدون نسخه از این دارو استفاده می کند باید مصرف آن را متوقف کند ، با کمک داروساز گزینه های دیگر را بررسی کند و دارو را برای بازپرداخت بازگرداند. همچنین می توانید هرگونه واکنش سو ad یا مشکلات کیفی را به FDA اعلام کنید MedWatch برنامه گزارش رویداد نامطلوب.



چه گزینه هایی وجود دارد؟

اگرچه رانیتیدین فراخوان می شود ، اما هر کسی که به آن احتیاج داشته باشد داروهای کاهنده اسید هنوز هم می تواند آرامش پیدا کند سایر مسدود کننده های H2 مانند پپسید و تاگامت ، هنوز هم برای جلوگیری از سوزش معده و سوi هاضمه از طریق پیشخوان در دسترس هستند و فراخوان نشده اند.

آنتی اسیدها مانند رولاید ، تامس ، و مایلانتا می تواند گزینه های خوبی برای رفع سوزش معده و سوges هاضمه باشد. علاوه بر این ، بازدارنده های پمپ پروتون (PPI) مانند نکسیوم ، پریلوسک ، و Prevacid همچنین می تواند بدون نگرانی در مورد NDMA تسکین دهد. با این حال ، PPI ها قدرت بیشتری دارند و دارای برخی هشدارها هستند که باید با پزشک در مورد آنها صحبت شود.

اول با دکترت صحبت کن

هنگام تعویض دارو ، با یک متخصص مشورت کنید و حقایق مربوط به آنچه را که در دسترس است و گزینه ای امن برای نیازهای خاص شما محسوب می شود ، بیاموزید. FDA پیشنهاد می کند در صورت لزوم سایر محصولات OTC را نیز برای شرایط شما در نظر بگیرید. از آنجا که بیشتر داروهای کاهنده اسید فقط برای درمان کوتاه مدت استفاده می شوند ، ممکن است پزشک شما نیز تصمیم به قطع دارو بگیرد.



دکتر یعقوب توصیه می کند ، بیمارانی که مایل به قطع مصرف رانیتیدین و تغییر روش درمانی دیگر هستند ، باید این موضوع را با پزشک متخصص پزشکی در میان بگذارند. داروهای دیگری نیز در این کلاس یا کلاسهای دیگر برای درمان بیماری شما موجود است - اما بیماران باید قبل از ایجاد تغییر با داروساز یا پزشک خود مشورت کنند.