اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> داروی کاهش وزن Belviq به دلیل نگرانی از افزایش خطر سرطان ، از بازار ایالات متحده خارج شد

داروی کاهش وزن Belviq به دلیل نگرانی از افزایش خطر سرطان ، از بازار ایالات متحده خارج شد

داروی کاهش وزن Belviq به دلیل نگرانی از افزایش خطر سرطان ، از بازار ایالات متحده خارج شداخبار

در 13 فوریه ، عیسی ، سازندگان داروی کاهش وزن بلویک و Belviq XR (lorcaserin HCI) ، بنا به درخواست دارو ، داوطلبانه دارو را از بازار ایالات متحده خارج كرد سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) . Belviq یک داروی تجویزی است که به صورت قرص و قرص با انتشار طولانی مدت در دسترس است. این احساس سیری را افزایش می دهد تا به بیماران کمک کند کمتر غذا بخورند و وزن کمتری داشته باشند ، به ویژه هنگامی که همراه با رژیم و ورزش استفاده می شود. FDA Belviq را در سال 2012 برای بزرگسالانی که چاق هستند تأیید کرد. یا دارای اضافه وزن هستند و مشکلات پزشکی مرتبط با وزن مانند دیابت ، فشار خون یا کلسترول بالا دارند.





چرا FDA خواستار کناره گیری Belviq شد؟

به عنوان بخشی از تأیید بازاریابی Belviq ، FDA از Eisai خواسته است یک آزمایش طولانی مدت را انجام دهد و بررسی کند که آیا این دارو مشکلات قلبی عروقی در کاربران ایجاد می کند یا خیر. این مطالعه پنج سال به طول انجامید و 12000 کاربر مبتلا به بیماری های قلبی عروقی و / یا خطر بالای ابتلا به بیماری های قلبی عروقی را مورد بررسی قرار دادند. این تحقیق نشان داد که این دارو در واقع به کاربران کمک می کند تا بدون ایجاد مشکلات عمده قلبی ، وزن خود را کاهش دهند.



اما FDA در بررسی داده ها دریافت که افراد مبتلا به Belviq شیوع سرطان بیشتری نسبت به افرادی که این دارو را مصرف نکرده اند دارند. طبق تجزیه و تحلیل FDA ، 7.7٪ از کاربران Belviq در طول دوره مطالعه مبتلا به سرطان شدند ، در مقابل 7.1٪ از افراد گروه کنترل که دارونما مصرف می کردند (قرص غیرفعال که هیچ دارویی نداشت). انواع سرطان شامل سرطان لوزالمعده ، روده بزرگ و ریه بود. در حالی که این شرکت می گوید تفسیر آن از داده ها با FDA متفاوت است ، FDA می گوید خطرات استفاده از Belviq بیش از فواید آن است.

این شرکت در آ گفت که Eisai به تصمیم FDA احترام می گذارد و در مورد روند خروج با آژانس همکاری نزدیک دارد بیانیه .

کاربران بلویک چه کاری باید انجام دهند؟

FDA به کاربران هشدار می دهد که مصرف Belviq را بلافاصله متوقف کرده و سایر روش های کاهش وزن را با پزشکان در میان بگذارند. Belviq متفاوت از برخی دیگر از داروهای کاهش وزن در بازار عمل می کند ، بنابراین ممکن است پزشک توصیه کند از داروی دیگری استفاده کنید یا رژیم غذایی و ورزش را به تنهایی توصیه کند.



برای دفع صحیح بلویک استفاده نشده ، دارو را به محل مصرف دارو . اگر این امکان وجود ندارد ، FDA توصیه می کند Belviq را در سطل زباله دور بیندازید:

  • دارو را از بطری تجویز شده خارج کرده و آن را با ماده ای غیر اشتها آور مخلوط کنید - به عنوان مثال ، بستر گربه یا محل استفاده قهوه. قرص ها را خرد نکنید.
  • مخلوط دارو را در یک کیسه پلاستیکی مهر و موم شده قرار دهید.
  • ظرف را با زباله های خانگی خود دور بریزید.
  • شناسنامه خود را از بطری تجویز شده خارج کرده و آن را بازیافت یا دور بریزید.

آیا به غربالگری های اضافی سرطان نیاز دارم؟

خیر. FDA فراتر از آنچه در حال حاضر برای عموم مردم توصیه شده است ، خواستار غربالگری اضافی سرطان برای کاربران بلویک نیست. می گوید کاربران نباید نگران شوندشایلی گاندی ، داروساز ، معاون رئیس فرمولاسیون در SingleCare. بیماران باید در مورد هر گونه سوال یا نگرانی با پزشکان خود صحبت کنند. بحث باید شامل گزینه های دارویی جایگزین و روش های کاهش وزن باشد.

بیماران یا ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی می توانند هر گونه مشكل را به برنامه FDA’s MedWatch Information Safety and Anverse Avent Reporting by گزارش دهند ارائه گزارش آنلاین یا با شماره تلفن 1-800-332-1088 تماس بگیرید.