داروهای بدون نسخه: آنچه باید بدانید

اطلاعات دارویی

سالها پیش ، هنگامی که من با یک اختلال خلقی دست و پنجه نرم می کردم ، پزشک من دارویی را تجویز کرد که معمولاً برای درمان تشنج استفاده می شود. گیج شده بودم چرا پزشک من دارویی را برای چنین شرایط متفاوت به من نشان داده است؟ آیا استفاده از دارو برای استفاده های جدید استاندارد استاندارد مراقبت بود؟ آیا چنین استفاده ای ایمن است؟

شاید برای شما هم پیش آمده باشد: عمل پزشکی شما نسخه ای را به داروخانه شما ارسال می کند ، سپس می فهمید که این دارو معمولاً برای درمان شرایط کاملاً متفاوت از علائم شما استفاده می شود. این را تجویز بدون برچسب می نامند (همچنین به عنوان تجویز برای استفاده غیر تأیید شده نیز شناخته می شود). اما چه چیزی این کار را می کند واقعاً منظور داشتن؟

داروهای بدون برچسب چیست؟

هنگامی که سازمان غذا و دارو (FDA) داروی جدیدی را ارزیابی می کند ، شرکت دارویی که به دنبال تأیید است باید شواهد علمی - مانند نتایج آزمایشات بالینی - را در مورد موثر بودن دارو برای استفاده مورد نظر خود ارائه دهد. وقتی دارویی تاییدیه FDA را دریافت می کند (پس از طی مراحل طولانی تأیید) ، برای درمان آن است خاص وضعیت پزشکی ، و فقط این نشانه است. هرگونه استفاده دیگر از داروها بدون برچسب است.

آیا تبلیغ دارویی بدون برچسب قانونی است؟

هنگامی که یک شرکت دارویی شروع به فروش دارو می کند ، می تواند به طور انحصاری شرایطی را که این دارو برای درمان تأیید شده ذکر کند. بازاریابی خارج از برچسب ، یا تبلیغ داروها برای استفاده هایی که مورد تأیید نیستند ، می تواند یک شرکت دارویی را برای دادخواهی باز بگذارد. غیرقانونی است

آیا پزشکان مجاز به تجویز داروهای بدون برچسب هستند؟

وقتی پزشک دارویی را برای استفاده از داروهای بدون برچسب تجویز می کند ، این بدان معناست که وی دارو را خارج از موارد تأییدشده تجویز کرده است. در ایالات متحده قانونی است و معمول است که پزشکان از خارج از کشور تجویز کنند. در حقیقت ، بسیاری از بیماران حتی نمی دانند که چه زمانی نسخه ای از استفاده مجاز آن خارج است.

بعضی اوقات ، اندیکاسیونهای FDA به جای فقط مسئله پزشکی ، مخصوص دوزها یا خصوصیات بیمار (مانند جنس) است. یک مثال خوب در این مورد گروه سنی است - بیشتر آزمایشات بالینی داروها را به جای خردسالان روی بزرگسالان آزمایش می کنند ، بنابراین تجویز این داروها برای بیماران جوان تر از نظر فنی در زیر چتر استفاده غیر مجاز یا غیرمجاز است.

چرا پزشکان داروهایی را خارج از برچسب تجویز می کنند؟

لازم است بدانید که فقط به این دلیل که استفاده از دارو بدون برچسب است ، به این معنی نیست که یک درمان بی اثر خواهد بود. دلیل استفاده گسترده داروهای بدون نسخه از برچسب یک دلیل عملی است ، می گوید کهربا کن ، Pharm.D ، صاحب نشاط ونوس . وی توضیح می دهد که فرآیند تهیه دارو از طریق آزمایش بالینی و تأیید شده توسط FDA می تواند دو دهه طول بکشد و فوق العاده گران است. معمولاً پس از عرضه دارو در بازار ، به دنبال تولیدکننده دارو نیست.

دکتر کن می گوید ، گاهی اوقات ، یک سازنده دارو در یک نشانه اضافی سرمایه گذاری می کند ، به طوری که آنها می توانند دارو را به طور خاص برای آن منظور به بازار عرضه کنند. به عنوان مثال ، داروی ضد افسردگی Paxil (پاروکستین) مدتی در دسترس بود تا اینکه سازنده ، GlaxoSmithKline ، به دنبال نشانه های اضافی بر روی درج بسته برای اختلال اضطراب عمومی و وسواس فکری عملی بود.

این به روزرسانی ها نادر است - و وقتی اتفاق می افتد ، زمان بر است. می تواند سالها طول بکشد تا برچسب زدن با اطلاعات بالینی اخیر نشان دهد که یک دارو ممکن است برای یک مشکل خاص موثر باشد ، می گوید آماریش دیو ، MD ، متخصص مغز و اعصاب و مدیر پزشکی وابسته در رحمت در ایلینوی. در آن سالهای مداخله ای ، استفاده از داروهای بدون برچسب می تواند مراقبت های بهتری را برای بیماران فراهم کند.

س Quesالاتی که می توانید در مورد استفاده بدون نسخه پزشک از پزشک خود بپرسید

اگر در مورد استفاده بدون برچسب کنجکاو هستید - یا از آن عصبی هستید - پرسیدن س withinال برای شما به عنوان یک بیمار کاملاً مناسب است. شاید بخواهید بدانید:

• آیا دارو برای این بیماری فاقد برچسب است؟
• داروی مورد تایید برای درمان چیست؟
• چرا پزشک آن را تجویز کرده است؟
• دارو چگونه شرایط یا علائم را درمان می کند؟
• عوارض جانبی چه هستند؟
• مزایای درمان خارج از برچسب چیست؟
• آیا بیمه درمانی شما این دارو را برای این شرایط پوشش می دهد؟

در صورت نگرانی بیمار ، بیشتر پزشکان و داروسازان از بحث در مورد موارد جدید و ایمنی دارو خوشحال هستند.

آیا داروهای بدون برچسب تحت پوشش بیمه و مدیکر هستند؟

شاید لازم باشد کمی تحقیق کنید تا بفهمید آیا بیمه ، Medicare یا Medicaid شما نسخه بدون برچسب را پوشش می دهد. پوشش به دارو بستگی دارد - و اینکه پزشک برای درمان آن چه بیماری را تجویز می کند. بازپرداخت داروهایی که خارج از برچسب تجویز می شوند گاهی اوقات ممکن است دشوار باشد ، زیرا ممکن است شرکت های بیمه به دلایل تقلبی از پرداخت هزینه مراقب باشند. اگر این اتفاق برای شما افتاد ، با ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی یا داروساز در مورد داروهای جایگزین صحبت کنید. همچنین می توانید از ابزار جستجوی قیمت SingleCare استفاده کنید تا ببینید پس انداز ما از قیمت نقدی کاسته است یا خیر.

مزایای استفاده بدون برچسب

تجویز داروهای بدون برچسب در صورتی که یک دارو به درد شما نمی خورد ، به پزشکان گزینه های درمانی بیشتری می دهد. این به ویژه برای بیماری های نادر که گزینه های درمانی محدودی دارند مفید است. به عنوان مثال ، شیمی درمانی اغلب فقط برای یک نوع درمان سرطان تأیید می شود. پزشکان می توانند از آن استفاده کنند تا انواع مختلفی را هدف قرار دهد.

گاهی اوقات استفاده بدون برچسب می تواند در هزینه شما صرفه جویی کند. دکتر دیو می گوید ، اغلب یک داروی عمومی که خارج از برچسب استفاده می شود و می تواند همان هدف دارویی 'تأیید شده' را داشته باشد ، می تواند بسیار ارزان تر باشد. از دیگر مزایای آن می توان به عوارض جانبی مطلوب تری اشاره کرد.

خطرات استفاده از برچسب

مانند هر دارویی ، ممکن است خطرات نیز وجود داشته باشد. از آنجا که استفاده از دارو بدون برچسب تحت آزمایش دقیق آزمایشات بالینی و آزمایشات قرار نگرفته است ، همانطور که برای استفاده های تایید شده انجام شد ، ممکن است عوارض جانبی غیر منتظره ای داشته باشد. اما دکتر دیو می گوید ، بیشترین موارد بدون برچسب برای داروهایی است که قبلاً دارای مشخصات جانبی شناخته شده ای هستند.

داروهای معروف بدون برچسب

سناریوهای تجویز بسیاری وجود دارد که در گروه خارج از برچسب قرار می گیرند. یک پزشک ممکن است داروهای ضد افسردگی سه حلقه ای را برای درمان ADHD تجویز کند ، یا داروی ضد تشنج مانند Topiramate را برای افسردگی تجویز کند.

در برخی موارد ، استفاده از برچسب بسیار رایج است و به همین دلیل معمول می شود اولیه استفاده کنید. استفاده از برچسب غیرقابل شنیده است که در نهایت مورد تأیید FDA قرار گیرد. دکتر Can می گوید ، ماینوکسیدیل یک داروی قدیمی است که زمانی برای فشار خون بالا استفاده می شد. مشخص شد که این یک عارضه جانبی تأسف آور در تحریک رشد مو است. آن دارو اکنون است بسیار بندرت به عنوان داروی فشار خون بالا استفاده می شود ، اما معمولاً به عنوان محصول رشد مو استفاده می شود. ما اکنون آن را با نام ... Rogaine می شناسیم.

سایر داروهایی که پزشکان معمولاً بدون برچسب استفاده می کنند عبارتند از:

نام دارو	استفاده مصوب	بدون برچسب تجویز شده برای
پرازوسین HCL	درمان فشار خون بالا	کابوس / PTSD
کلومیفن سیترات	درمان ناباروری در زنان	درمان ناباروری در مردان
نامند	درمان بیماری آلزایمر	درمان ADHD و OCD برای کودکان
کاتاپرس	درمان فشار خون بالا	ADHD ، گرگرفتگی ، سندرم Tourette
سروکل	داروهای ضد روان پریشی برای درمان اسکیزوفرنی ، اختلال دو قطبی و اختلال افسردگی اساسی	بی خوابی ، اختلال اضطراب ، OCD ، روان پریشی از بیماری پارکینسون
توپیرامات	ضد تشنج برای درمان تشنج ، پیشگیری از میگرن	اختلالات خلقی ، PTSD ، کاهش وزن
سیلدنافیل سیترات	اختلال نعوظ (در مردان)	اختلال تحریک جنسی زنان
گاباپنتین	درمان تشنج	اختلال دو قطبی ، گرگرفتگی ، نوروپاتی
پروپرانولول	درمان فشار خون بالا	اضطراب عملکرد
تگرتول	ضد تشنج برای درمان تشنج	اختلال دو قطبی ، ADHD