اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> FDA ، Ervebo ، اولین واکسن ابولا را تأیید می کند

FDA ، Ervebo ، اولین واکسن ابولا را تأیید می کند

FDA ، Ervebo ، اولین واکسن ابولا را تأیید می کنداخبار

در تأیید تاریخی ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) خبر از صدور گواهینامه Ervebo ، اولین واکسن ابولا در جهان برای جلوگیری و محافظت در برابر بیماری ویروس ابولا (EVD) داد.

1200 میلی گرم ایبوپروفن بیش از حد است

ابولا چیست؟

ابولا یک ویروس بسیار مسری است. از طریق تماس مستقیم با خون ، مایعات بدن و بافتهای حیوانات یا افراد آلوده پخش می شود - و حتی می تواند از طریق تماس با سطوح و موادی (مانند ملافه یا لباس) آلوده به مایعات منتقل شود. این ویروس یک دوره جوجه کشی دارد که از دو تا 21 روز (معمولاً هشت تا 10 روز) متغیر است. سپس ، بروز علائم می تواند ناگهانی باشد و شامل تب ، خستگی ، درد عضلانی ، سردرد و گلو درد باشد. این علائم با استفراغ ، اسهال ، بثورات پوستی ، اختلال در عملکرد کلیه و کبد و در بعضی موارد خونریزی داخلی و خارجی همراه است.



بیماری ویروس ابولا پس از پرفروش ترین کتاب غیر داستانی ریچارد پرستون ، مورد توجه مردم آمریکا قرار گرفت ، منطقه داغ ، در سال 1994 منتشر شد - مستند ریشه ها و حوادث بیماری ویروس ابولا در جنوب صحرای آفریقا. اما EVD تایید کرده است که شیوع بیماری از سال 1970 تاکنون باعث آزار مردم شده است. طبق FDA ، شیوع بیماری در گینه ، لیبریا و سیرالئون (که از 2014 تا 2016 ادامه داشت) منجر به بیش از 28000 مورد EVD و بیش از 11000 مرگ شد. در حال حاضر ، جمهوری دموکراتیک کنگو (DRC) دومین شیوع EVD در جهان را تجربه می کند.

آیا واکسنی برای ابولا وجود دارد؟

پیتر مارکس ، دکتر ، دکتر ، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک FDA ، بیماری ویروس ابولا یک بیماری نادر اما شدید و اغلب کشنده است که مرز نمی شناسد. انتشار خبر . واکسیناسیون برای جلوگیری از شیوع و جلوگیری از شیوع ویروس ابولا در هنگام شیوع ضروری است.

و این همان جایی است که Ervebo وارد می شود. واکسن ابولا - که توسط شرکت داروسازی Merck & Co. ، Inc تولید شده است - به صورت تزریق تک دوز تجویز می شود. این یک واکسن زنده و ضعیف شده است که به روش ژنتیکی ساخته شده است و حاوی پروتئینی از ویروس زابل است.



تولید واکسن ابولا

کار بر روی واکسن ابولا در سال 2004 آغاز شد ، اما در شیوع بیماری در سال 2010 بود که روند ارزیابی و تأیید Ervebo بسیار اولویت بندی شد.

در سال 2018 ، سازمان بهداشت جهانی (WHO) شروع به استفاده از Ervebo به عنوان یک درمان پس از FDA تعیین موفقیت درمانی برای واکسن کرد. این امر توسعه و ارزیابی علمی دارو را تسهیل کرد و اجازه داد که واکسن تحت برنامه دسترسی گسترده برای کمک به کاهش شیوع DRC استفاده شود.

چه اتفاقی می افتد اگر در دوران بارداری به آنفولانزا مبتلا شوید

در مطالعه ای که طی شیوع 2014-2016 در گینه انجام شد ، مشخص شد که Ervebo 100٪ در پیشگیری از موارد ابولا با شروع علائم بیشتر از 10 روز پس از واکسیناسیون موثر است. ایمنی Ervebo در 15000 بیمار در آفریقا ، اروپا و آمریکای شمالی مورد بررسی قرار گرفت. واکنشهای موضعی تزریق ، سردرد ، تب ، درد عضلانی و خستگی شایعترین عوارض جانبی بود.



اما توجه داشته باشید ، Ervebo فقط در برابر ویروس ابولای زائر موثر است - به گفته مرک.

و اکنون ، واکسیناسیون برای پیشگیری از بیماری ویروس ابولا (EVD) ، ناشی از ویروس زائر در افراد 18 سال به بالا ، تأیید شده است. دکتر جان دای ، رئیس ایمونولوژی ویروسی در موسسه تحقیقات پزشکی بیماری های عفونی ارتش ایالات متحده ، گفت ، قبل از این تصویب ، واکسن ویروس ابولا فقط در موارد اضطراری مانند شیوع فعلی قابل استفاده است.

با تأیید آن ، Ervebo می تواند به عنوان یک اقدام پیشگیرانه موثر برای کمک به جلوگیری از شیوع هرگز استفاده شود ، به جای اینکه فقط در صورت بروز پاسخ دهد.



کنترل بارداری در هر ماه چقدر است

تصویب امروز گام مهمی در تلاش مستمر ما برای مبارزه با ابولا در هماهنگی نزدیک با شرکای ما در سراسر وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده و همچنین شرکای بین المللی ما مانند سازمان بهداشت جهانی ، آنا آبرام ، معاون کمیساریای FDA در سیاست ، قانونگذاری و امور بین الملل می گوید: این تلاش ها ، از جمله تأیید برجسته امروز ، بیانگر پایبندی بی دریغ FDA به استفاده از تخصص ما برای تسهیل توسعه و در دسترس بودن محصولات پزشکی ایمن و موثر برای رفع نیازهای فوری بهداشت عمومی و مبارزه با بیماری های عفونی است.

واکسن ابولا چه زمانی در دسترس خواهد بود؟

طبق یک اعلامیه مطبوعاتی مرک ، دوزهای واکسن ویروس ابولا احتمالاً تا پاییز سال 2020 آماده خواهد شد. این شرکت دارویی برای تعیین روشهای توزیع با سازمان بهداشت جهانی ، یونیسف ، دولت ایالات متحده و گاوی (اتحاد واکسن) همکاری خواهد کرد. برای واکسن