اصلی >> اطلاعات دارویی ، اخبار >> FDA اولین Eliquis عمومی را تأیید می کند: apixaban

FDA اولین Eliquis عمومی را تأیید می کند: apixaban

FDA اولین Eliquis عمومی را تأیید می کند: apixabanاخبار

بیمارانی که در معرض خطر سکته مغزی ، آمبولی ریوی (PE) و ترومبوز ورید عمقی (DVT) هستند به زودی گزینه عمومی جدیدی برای رقیق کننده های خون پیدا می کنند. در 23 دسامبر ، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) تأیید شده است دو برنامه کاربردی برای اولین بار اصطلاحات (apixaban) قرص.





Eliquis چیست؟

می گوید Eliquis یک رقیق کننده خون است نونه اودو ، Pharm.D. ، یک داروساز بالینی با گروه UnitedHealth ، در سیلور اسپرینگ ، مریلند. این ماده با جلوگیری از پروتئین لخته شده ای به نام فاکتور Xa کار می کند. فاکتور Xa یکی از چندین عامل لخته شدن خون ماست.



نام تجاری دارو بود در ابتدا توسط FDA در سال 2012 تأیید شد توسط Bristol-Myers Squibb تولید و توسط Pfizer به بازار عرضه شود. در آن زمان ، این دارو توسط متخصصان قلب و عروق که از توانایی بالقوه آن برای کمک به بیماران با خطرات خاص لخته شدن خون بسیار هیجان زده بودند ، بسیار پیش بینی شده بود. Eliquis سومین داروی ضد انعقاد خوراکی (رقیق کننده خون) بود که تأیید FDA را دریافت کرد. با این حال ، این اولین تأیید آژانس برای تولید یک ماده غذایی عمومی Eliquis است.

داروهای ضد انعقاد مستقیم خوراکی مانند Eliquis تا حد زیادی جایگزین دارویی به نام کومادین (وارفارین) ، یک درمان قدیمی که نیاز به نظارت دقیق تری دارد و دارای بسیاری از تداخلات دارویی بالقوه جدی است. بیمارانی که Eliquis مصرف می کنند نیازی به آزمایش خون مکرر ندارند و این امر باعث می شود درمان برای بسیاری از افراد قابل دسترسی باشد.Xarelto یکی دیگر از گزینه های جدید و محبوب Eliquis است.

مربوط: Eliquis vs. زارلتو



شرایط لخته شدن خون که Eliquis درمان می کند چیست؟

طبق FDA ، پزشکان ممکن است به دلایل زیر Eliquis را تجویز کنند:

  • برای کاهش خطر سکته مغزی و آمبولی سیستمیک در بیماران مبتلا به فیبریلاسیون دهلیزی غیر بطنی.
  • برای جلوگیری از ترومبوز ورید عمقی (DVT) در پاها ، که ممکن است منجر به آمبولی ریه (PE) در ریه ها در بیمارانی شود که تحت عمل جراحی تعویض مفصل ران یا زانو قرار گرفته اند.
  • برای درمان DVT و PE و کاهش خطر عود مکرر DVT و PE پس از درمان اولیه.

همه این شرایط خطرناک است - حتی تهدید کننده زندگی - و همه آنها لخته خون را شامل می شوند.

دکتر اودو می گوید ، سکته مغزی در صورت وجود لخته خون در مغز رخ می دهد که جریان اکسیژن به سلول های مغزی را مسدود می کند. آمبولی های سیستمیک در اثر ایجاد لخته های خون در رگهای عمیق پاها (به نام DVT) یا در ریه ها (PE نامیده می شوند) ایجاد می شوند.



DVT باعث درد و تورم در پا در نزدیکی لخته خون می شود. در صورت عدم درمان ، لخته خون می تواند به ریه ها منتقل شود و باعث PE شود. این یک بیماری بسیار جدی است که شامل علائمی مانند درد قفسه سینه می شود ، که ممکن است در صورت تنفس عمیق یا سرفه ، سرگیجه ، غش کردن ، سرفه کردن خون ، تنفس کم عمق ، ضربان قلب سریع یا نامنظم و تنگی نفس بیشتر شود.

فیبریلاسیون دهلیزی و جراحی تعویض مفصل خطر سکته ، DVT و PE را افزایش می دهد. Eliquis و داروی Eliquis می توانند این خطر را کاهش دهند.

مربوط : آیا باید داروهای رقیق کننده خون برای AFib مصرف کنید؟



چگونه Eliquis را مصرف می کنید؟

بر اساس شرکت تولید کننده ، الیکیس به صورت قرص 2.5 یا 5 میلی گرمی از راه دهان دو بار در روز مصرف می شود.

هزینه Eliquis چقدر است؟

بیماران بسته به اینکه از کدام داروخانه استفاده می کنند می توانند یک بسته استارتر را با یک ماه عرضه Eliquis با قیمت حدود 531 دلار خریداری کنند. با این حال ، بیمه معمولاً عمده آن قیمت را پوشش می دهد. بیماران با بیمه تجاری معمولاً ماهیانه حدود 43 دلار پرداخت می كنند. برنامه های Medicare Part D و Medicare Advantage نیز Eliquis را پوشش می دهد و قیمت را برای برخی از مشتریان فقط به 19 دلار کاهش می دهد.



چه زمانی Eliquis عمومی برای خرید در دسترس قرار می گیرد؟

تأییدیه های عمومی FDA برای Eliquis (apixaban) به دو شرکت دارویی اعطا شد: Micro Labs Limited و Mylan Pharmaceuticals، Inc. با این حال ، این دو شرکت هنوز اعلام نکرده اند که فروش ایالات متحده آغاز می شود. قیمت گذاری عمومی هنوز در دسترس نیست.